InstraVeiw COVID-19 Antigen rapid test kit

Detection of SARS-CoV-2 antigen

InstraVeiw COVID-19 Antigen test is rapid, qualitative immunochomatographic assay for detection of SARS-CoV-2 structural antigen at point of care with high sensitivity and specificity.

1. Product Name : InstaView COVID-19 Antigen Rapid Test

2. Components :

25 Test cassettes

25 Extraction tubes

25 Extraction tube caps

1 Assay buffer

25 swabs for sample collection

1 IFU(Instructions for use)

1 Quick reference guide

1 Tube rack

3. Storage / Shelf Life : 2 ~ 30℃ / 12 months

4. Specimen: Nasopharyngeal swab

5. Main Features

1) Sensitivity :91.02 %& Specificity :100%

2) InstaView COVID-19 Ag test can be used for a wide screening

3) Simple and quick test process. (Only 15~30 mins needed for a test.)

4) No additional equipment needed.

5) Self-contained tube with“break off”swab minimizes staff exposure.

6) Filling the extraction tube with buffer individually and not removing

the swab from the tube makes low risk of infection

7) Small package size to save freight and storage costs.

6. Test procedure

1) Hold the buffer bottle vertically and fill the extraction tube with

buffer fluid until it flows up to the Fill-line of the extraction tube(300㎕).

2) Place the extraction tube in the tube rack.

3) Tilt the patient’s head back. Insert the swab through the nostril.

Gently rub and roll the swab several times.

4) Insert the swab specimen in the extraction tube. Swirl the swab tip in

the buffer fluid inside the extraction tube at least five times, and then

press the extraction tube with your fingers to squeeze the swab.

5) Break the swab at the breakpoint and close the cap.

6) Open the white extraction tube cap at the bottom.

7) Dispense 4 drops of extracted specimens vertically into the specimen

well(S) on the device. Do not handle or move the test device until the test is complete 

and ready for reading.

8) Close the nozzle and dispose of the extraction tube containing the used swab according to your local regulations and biohazard waste disposal protocol.

9) Start timer. Read result at 15 minutes. Do not read results after 30 minutes.

7. Interpretation of the test result

1) Negative - Control line : Positive, Test line : Negative

2) Positive - Control line : Positive, Test line : Positive

3) Invalid - Control line : Negative, Test line : Positive or Negative

* Even if the control line is faint, test result should be interpreted as a positive result.

*Performance 

Sensitvity : 91.0%

Specificty : 100.0%

InstaView COVID-19 Ag test can be used for a wide screening

*Information

Stroage temperature : 2~30 degree Celsius

Shelf life : 12 months

Unit of Measure : 25 Tests/Kit

Simple and quick test process : only 15~30 mins needed for a test

InstraVeiw COVID-19 Antigen rapid test kit

Components

* 25 Test cassettes

* 25 Extraction tubes

* 25 Extraction tube caps

*   1 Assay buffer

* 25 swabs for sample collection

*   1 IFU(Instructions for use)

*   1 Quick reference guide

*   1 Tube rack